将在2024年举行的，关于执业药师之中药事管理与法规这一考试项目的，历年真题里经常会出现之考点的试题，带有答案。

卷I

一.单项选择题(共15题)

1.深化医药卫生体制改革的总体目标是

A.构建起全面覆盖城镇居民的基本医疗卫生制度体系，从而为广大群众供给卫生安全、成效显著、便利快捷还价格低廉的卫生医疗服务。

于B方面，构建起全面覆盖企事业职工领域并且完善具备的基本医疗卫生制度，针对这些企事业职工，为他们供应那种有着安全特性、具备有效功能，呈现方便特点以及具备价格低廉优势的医疗卫生服务。

C.建立基本药物制度，为群众提供安全、有效、经济的基本药品

要构建起全面覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度体系，从而能够为广大群众给予安全且有效的、舒适便捷又价格低廉的医疗卫生服务。

正确答案：D,

2.下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

A.润肤乳

B.香体膏

C.洗发剂

D.祛斑

正确答案：D,

3.通常与致畸致癌有关的为

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

正确答案：C,

4.属于麻醉药品的是

A.麦角新碱

B.地尔硫革

C.丁丙诺啡

D.地芬诺酯

E.喷他佐辛

正确答案：D,

5.按照《医疗机构药事管理规定》来看，医疗机构药师的主要工作职责当中并不涵盖。

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

正确答案：B,

某月某日，在某市，某药品监督管理部门于日常监督检查之时，发现乙药店存在违法经营行为，于是，针对乙药店作出了警告的处置，作出了限期整改的处置，还作出了并处2万元罚款的处置。行政复议机关收到行政复议申请之后，应当在（）之内进行审查。

A.5日

B.10日

C.15日

D.20日

正确答案：A,

7.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.医院制剂

B.未实施批准文号管理的中药饮片

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材

正确答案：D,

8.甲类非处方药的专有标志是

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色

正确答案：A,

医疗机构药品集中采购管理里，对于药品采购品种限制而言的说法，是正确的那个，是9所涉及的。

A.处方组成类同的复方制剂1~2种

B.对于同一通用名称药品的品种而言，其中注射剂型，还有口服剂型的数量加起来，总共不能超过2种。

C.每种药品剂型原则上不超过2种

D.药品采购品种限制原则为“两品两规”

正确答案：A,

10.张某在2014年药学专业本科毕业之后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业去工作，并且从事药品采购工作。张某需要在其注册有效期满之前，申请办理再注册手续，（这里括号里的内容缺失具体信息）。

A.2个月

B.4个月

C.3个月

D.6个月

正确答案：C,

11.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

医疗机构由于临床有着急需的情况，要进口数量少的药品，应当朝着国务院药品监督管理部门去提出相关申请，并且持有。

A.《进口准许证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案：D,

十二，麻醉药品的标签，精神药品的标签，医疗用毒性药品的标签，放射性药品的标签，外用药品的标签，非处方药的标签。

A.必须印有规定的标志

B. 品名需要注明，产地也得注明，日期同样要注明，调出单位也要注明，此外还得附有质量合格的标志。

C.要符合药品质量的要求，利于储存，有利于运输，便利医疗使用，按照规定印上或者贴上标签，并且附上说明书。

D.药品的通用名称得注明，成分也要注明，规格同样需注明，生产企业必须注明，批准文号得注明，产品批号要注明，生产日期需注明，有效期也要注明，适应症或者功能主治得注明，用法得注明，用量得注明，禁忌要注明2026药师历年试题，不良反应需注明，注意事项也要注明。

正确答案：A,

13.依照《关于加强中药饮片监督管理的通知》，下述说法是错误的。

国家药品监督管理部门针对毒性中药材的饮片，会实施统一规划这一举措，同时采取合理布局的行动，并且选定定点进行生产。

B.针对市场需求量大的情况，对于毒性药材生产较多的地区，定点要进行合理的布局，要做到相对集中，按照省区来确定1至2个定点企业。

，C.，某种角度，某些产地集中的毒性中药材品种，其生产方式，应为全国集中统一定点生产，目的是供全国使用。

D. 专门从事毒性中药材的饮片进行定点生产经营的企业，必须要严格依照《医疗用毒性药品管理办法》等一系列相关规范所提出的要求来开展各项生产经营活动。

正确答案：B,

14.药品检验所对各级医疗单位制剂进行的检验属于

A.抽查性检验

B.委托检验

C.复核检验

D.国家检验

正确答案：A,

十五，《中华人民共和国药品管理法》做出规定，医疗机构进行配制制剂这一行为，必须。

先要经过当地省份级别卫生行政部门完成审批，之后紧接着要找药品监督管理部门再去进行审批，这之后才会发放《医疗机构制剂许可证》。

B.经由所在地省级卫生行政部门进行审核，审核通过予以同意，之后由省级药品监督管理部门展开审批，审批通过后发放《医疗机构制剂许可证》。

C.经所在地省级卫生行政部门审批，发《医疗机构制剂许可证》

由工商行政部门发放《医疗机构制剂许可证》的前提是，经所在地省级卫生行政部门进行审核同意。

正确答案：B,

二.多项选择题(共10题)

1.按照《药品注册管理办法》，对未在中国境内以及境外上市销售的药品进行申请注册的情况是（）。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

正确答案：A,

2.按照《医疗机构药事管理规定》，针对医疗机构药事组织机构而言，说法正确的存在着。

A.二级以上医院当中，药学部门的负责人，应当拥有高等药学本科以上的学历，以及本专业高级技术职务的任职资格。

B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房.

C.医疗机构的药学部门，具体承担着药品管理的工作，还负责药学技术服务的相关事宜，同时参与药事管理的工作。

D.各级医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会

正确答案：A,B,C,

3.依据《医疗用毒性药品管理办法》，从事收购毒性药品的单位，从事经营毒性药品的单位，从事加工毒性药品的单位，从事使用毒性药品的单位，均务必做到。

A.划定仓间或仓位

B.建立健全保管、验收、领发、核对制度

C.专用账册

D.专柜加锁

正确答案：A,B,D,

4.对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

当药品生产企业做出召回的决定之后，应当于规定的时间范围之内，去通知药品经营企业，还要通知使用单位，让其停止销售该药品，并且停止使用该药品。

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

丙，药品运用单位得向卫生行政部门去上报制度大全，然后等着停用此药品的通告到达。

当药品监督管理部门着手对该药品安全隐患展开调查之际，此药品生产企业理应进行回避。

正确答案：A,B,

近日，用于慢性乙肝抗病毒治疗的阿德福韦酯药物，受到国家食品药品监督管理总局也就是CFDA的警示提醒，CFDA明确要求相关企业去“修改完善药品说明书相关内容”。国家药品不良反应监测数据库分析提示，阿德福韦酯在长期使用之后，会引起低磷血症，还会引发骨软化。进口的阿德福韦酯说明书当中仅仅只有提到了肾脏损害以及低磷血症，在出现肌酐清除率下降这种情况的时候它能够调整剂量进而继续应用，然而却并没有提及低磷性骨软化症的不良反应；国产的阿德福韦酯说明书全部都没有提及低磷血症，甚至它有的说明书竟然连肾脏损害都没有提及。按照《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应当包含（）

用以指导安全、合理使用药品的，是药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，这些具备指导作用的内容，能保障药品使用时的安全、合理状态。

B.组方中的全部中药药味

C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称

D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称

正确答案：A,B,C,D,

6.符合《互联两药品信息服务管理办法》规定的表述有

A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

b，提供互联网药品信息服务的网站，其应当标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号，且要在网站主页显著位置进行标注。

C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告

D.存在一个提供互 联网药品信息服务的网站，该网站所刊登载的药品信息，必须做到科学，且要准确。

可发布医疗机构制剂的产品信息的，是提供互联网药品信息服务的网站，E。

正确答案：A,B,D,

7.在药店从事执业活动的执业药师，应遵循的职业道德包括

A.为患者提供疗效确切的药品

B.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应

C.根据患者地位提供药学服务

D.自觉抵制误导性宣传

正确答案：A,B,D,

8.我国生产及使用的第一类精神药品有

A.罂粟壳

B.马吲哚

C.去氧麻黄碱

D.美沙酮

E.司可巴比妥

正确答案：B,C,E,

9.药品质量的固有特性包括

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.稳定性

E.均一性

正确答案：A,B,D,E,

10.属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出

A.药品标准变更的

B.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

C.发生不良反应的

Ｄ.依据药物经济学的评价，存在那些自身能够凭借比其他品种更具优势的风险效益比或者成本效益比，从而实现对其他品种进行替代这一情况的。

正确答案：B,D,

三.不定项选择题(共5题)

1.根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

临床呈现出表明安全有效的状况，对于细菌耐药性具备影响较小的特性，价格被显示为较为低的克林霉素这一药物属于。

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物

正确答案：A,

2. 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对生产、销售假劣药，认定其属于刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”这种情形进行解释，还针对“其他特别严重情节”这种情形进行解释，也针对“后果特别严重”这种情形进行解释。

生产、销售假药，造成重伤的，属于

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节

正确答案：C,

未经公布的行政许可规定，不可以作为实施行政许可的依据，这体现了行政许可的相关内容，有其自身的特点及要求，反映出特定的原则和规范。

A.便民原则

B.信赖保护原则

C.效率原则

D.公开原则

正确答案：D,

4.列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

正确答案：B,

2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州有6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液，批号为、，规格是100mL／瓶，出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经过调查之后发现，完达山药业公司所生产的刺五加注射液，其中部分药品在流通的环节当中，被雨水浸泡了，这致使药品受到了细菌的污染，之后又被更换了包装标签，然后进行销售。该公司的上述行为，严重地违反了《药品管理法》的规定2026药师历年试题，依照法律应该按照假药来进行论处。

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

C.擅自添加辅料的药品

D.更改有效期的药品

正确答案：B,

卷II

一.单项选择题(共15题)

1.不合格药品区的颜色

A.红色

B.黄色

C.蓝色

D.绿色

E.橙色

正确答案：A,

2.应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

正确答案：B,

医疗机构所生产的医院制剂，于使用期间出现新的不良反应时，则应采取的举措是。

A.即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

B.即停止使用并主动召回

C.及时向药品不良反应监测机构报告

D.即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

正确答案：C,