2023年执业药师考试真题及答案，2023执业药师考试真题库

2023年执业药师考试真题及答案，2023执业药师考试真题库

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通过分析历年真题，梳理命题规律和特点，分析真题的出题思路。

1某大型药物公司针对其所研发的新型降糖药物在国内开展临床试验，并获得国内 某一三甲医院同意，公开招募志愿者 500 人，以进一步验证该降糖药对患者的治疗作用，试验过程中发现，多个志愿者出现恶心、呕吐、精神恍惚、肌肉震颤、排尿困难等不良反应，经核查得知，该临床试验未经相关部门批准，并认为研究不合法。

1. 《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GAP

2. 根据《药物临床试验质量管理规范》，该药物的临床试验属于( )。

A.I 期临床试验

B.II 期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV 期临床试验

3. 根据《药物临床试验质量管理规范》，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是( )。

A.I 期临床试验

B.II 期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV 期临床试验

4. 若上述案例中描述的新型降糖药为仿制药，则还应进行( )。

A.临床毒理学试验

B.临床药理学试验

C.临床抗肿瘤试验

D.生物等效性试验

答案解析

[1～4]【答案】BCCD。解析：本题考查临床试验主要内容。临床质量管理规范的缩写是 GCP2023执业医师考试历年真题，该案例中临床试验的病例数是 500 例，其试验目的是为了进一步确认药品的治疗作用，由此判断为 III 期临床试验。并未药物注册申请的审查提供充分依据。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。

5. 抗心绞痛药物若突然停药会出现由不同原因引起的停药反应，其中使用β受体阻断剂治疗心绞痛停药的正确方法是

A. 直接合用硝苯地平，以降低β受体阻断剂的停药反跳

B. 逐加硝苯地平剂量，同时逐减β受体阻断剂，以降低β受体阻断剂的停药反跳

C. 直接合用硝苯地平，同时逐减β受体阻断剂，以降低β受体阻断剂的停药反跳

D. 先使用 3-4 日逐减β受体阻断剂的剂量，在逐加硝苯地平剂量

E.先使用 8-10 日逐减β受体阻断剂的剂量，在逐加硝苯地平剂量

【答案】E。解析：本题主要考查抗心绞痛药物的停药与换药的药用监护。β受体阻断剂如突然停药会加重心绞痛，这种停药综合征的发生多是因为增加了儿茶酚胺的敏感性所致，直接使用硝苯地平， 不但不能减轻反而会加重这一心绞痛症状，因为硝苯地平可以反射性引起儿茶酚胺水平增加。正确方法是在使用硝苯地平前逐渐减量β受体阻断剂，而不是突然停用。至少 3 日，一般为 2 周来渐减β受体阻断剂的剂量。

6. 女，40 岁，因风湿性心脏病，心力衰竭，长期服用地高辛，近日心悸，呼吸困难加重，心电图示频发室性早搏，考虑地高辛中毒，首选的治疗药物是

A.普萘洛尔

B.苯妥英钠

C.维拉帕米

D.奎尼丁

E.胺碘酮

【答案】B。解析：地高辛属于洋地黄类强心药物，药物的治疗量和中毒量非常接近，易诱发各 种心律失常。其中快速房性心律失常伴传导阻滞是洋地黄中毒的特征性表现，快速性心律失常者，救治 办法：血钾浓度低的静脉补钾，血钾浓度不低的静注苯妥英钠;而传导阻滞及缓慢性心律失常者，救治 办法：静脉注射阿托品。

本书是【2023执业药师考试真题及答案，考试真题库】教材的配套题库，主要包括以下内容：

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